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              1. 科倫藥業:注射用帕瑞昔布鈉通過仿制藥一致性評價 為國內首仿上市

                中證網訊(記者 康曦)科倫藥業11月18日晚公告,公司子公司湖南科倫制藥有限公司于近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發的化學藥品“注射用帕瑞昔布鈉”的《藥品補充申請批準通知書》,該品種屬于選擇性環氧化酶-2(COX-2)抑制劑,主要用于手術后疼痛的短期治療。

                  公告顯示,注射用帕瑞昔布鈉為全球唯一可注射給藥的COX-2抑制劑,具有起效迅速、作用持久、胃腸安全性高、不增加心血管風險的特點,且可顯著減少術后阿片類藥物用量,為臨床多模式鎮痛的基礎用藥之一。目前已被國內外多個權威指南推薦廣泛用于普外科、婦科、骨科、口腔科等科室。注射用帕瑞昔布鈉為2019版國家醫保目錄品種,2019年中國銷售額19.96億元。

                  科倫藥業表示,公司注射用帕瑞昔布鈉為國內首仿上市,本次通過一致性評價,將進一步提升該品種的市場競爭力。此外,注射用帕瑞昔布鈉為科倫首個獲批進入麻醉鎮痛領域的藥物,目前公司在該領域已有右美托咪定、丙泊酚等多個品種獲批,已形成產品集群。  

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